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StoffR 1/2021 Jetzt verfügbar

Zulassungsverfahren für antimikrobielle Produkte im Rahmen der COVID-19-Pandemie in den USA, Chemikalienregulierung in Großbritannien nach dem Brexit, Neue Anforderungen für Sicherheitsdatenblätter in Südkorea, Irreführende Arzneimittelwerbung, Kennzeichnungspflichten für Kosmetikprodukte

Die COVID-19-Pandemie hält Industrie und Regulatoren seit einem Jahr in Atem. In seinem Beitrag legt Seth Goldberg dar, wie sich die staatlichen Zulassungsverfahren für antimikrobielle Produkte in den USA an die Krisensituation angepasst haben, um sowohl die Versorgung der Märkte als auch den Verbraucherschutz sicherzustellen.

Einen aktuellen Überblick über die Chemikalienregulierung in Großbritannien nach dem Brexit gibt Hannah Widemann. Demnach müssen Unternehmen, die weiterhin auf dem dortigen Markt aktiv sein wollen, jetzt tätig werden, um von den Übergangsregeln zu profitieren sowie alle erforderlichen Datenrechte bis zu den maßgebenden Einreichungs- bzw. Registrierungsfristen zu erwerben.

Dieter Drohmann, Jae-Seong Choi und Sun-Jong Park beleuchten in ihrem Beitrag die seit Januar 2021 gültigen Anforderungen zur Offenlegung von Inhaltsstoffen in Sicherheitsdatenblättern in Südkorea und geben viele nützliche Hinweise für die Vorgehensweise zur Erfüllung der Anforderungen.

Auf das Gebiet der irreführenden Arzneimittelwerbung führt der Artikel von Hans-Jürgen Müggenborg. Im Rahmen einer Rezension des Urteils des Bundesgerichtshofs (BGH) vom 5.11.2020 (I ZR 204/19) gibt der Autor einen kurzen Überblick über die rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel, das Verbot irreführender Werbung nach dem Heilmittelwerbegesetz sowie den Rechtsschutz gegen eine solche Werbung. In seiner abschließenden Bewertung nimmt er auch Bezug auf eine ganze Reihe gerichtlicher Entscheidungen zum Thema irreführende Angaben in der Arzneimittelwerbung.

Der letzte Beitrag dieses Hefts ist einem Urteil des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) vom 17.12.2020 (C-667/19) gewidmet. Matthias M. Schweiger, Katrin Weixlgartner und Marc-Philipp Wiesenberg legen eingehend Inhalt und Auslegung des betreffenden Urteils zu den Kennzeichnungspflichten für Kosmetikprodukte dar und geben dabei nützliche Hinweise für die Praxis.

 

Eine umfangreiche Rechtsprechungsübersicht rundet das Heft ab.


Lesen Sie hier die ganze Ausgabe der StoffR 1/2021.

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