Christian Koenig, Anton Veidt

Zeitschrift für Stoffrecht, Volume 16 (2019), Issue 4, Page 175 - 188

Die am 4.10.2019 von der Europäischen Kommission beschlossene delegierte Verordnung C(2019) 7227 final zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen weist im Hinblick auf die Einstufung von Titandioxid als Gefahrstoff nach Auffassung der Verfasser gravierende Ermessensfehler auf. Als Tertiärrechtsakt ist die delegierte Kommissionsverordnung aufgrund der mit diesen Ermessensfehlern einhergehenden Verstöße gegen das Primär- und Sekundärrecht der Union mit der Nichtigkeitsfolge behaftet. Insoweit können Art. 1 Nr. 3 i. V. m. Anhang III (Einstufung von Titandioxid in bestimmten Formen als „karzinogen bei Einatmen“) und Art. 1 Nr. 1 i. V. m. Anhang I der Kommissionsverordnung (Warnhinweispflicht EUH211) gemäß Art. 263 Abs. 4, 3. Alternative AEUV mit der Individualnichtigkeitsklage von den durch sie unmittelbar Betroffenen vor dem Gericht der Europäischen Union (EuG) angefochten werden. Damit könnte Titandioxid zum Katalysator für eine verfeinerte Ermessensfehlerlehre vor den Unionsgerichten werden.

Lucyne Ghazarian, Christian Koenig

Zeitschrift für Stoffrecht, Volume 12 (2015), Issue 6, Page 245 - 252

Christian Koenig, Lucyne Ghazarian

Zeitschrift für Stoffrecht, Volume 10 (2013), Issue 4, Page 173 - 180

I. Background of Regulatory Data Protection Regulatory Data Protection (“RDP“) shelters research and development investments carried out by pharmaceutical companies, at a point where the term of a patent might be exceeded. During the RDP term the data generated as investment results of pre-clinical tests and of clinical trials of a medicinal product may not be referred to by generic competitors. Thus, it completes the patent protection and provides an