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Neuerungen im Bereich der In-vitro-Diagnostika

Was ändert sich zum Geltungsbeginn der VO (EU) 2017/746?

Fabienne Diekmann, Madeleine Verges

DOI https://doi.org/10.21552/stoffr/2022/2/6



Am 26.5.2022 endete gemäß Art. 113 Abs. 2 VO (EU) 2017/746 die fünfjährige Übergangsfrist der EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (im Folgenden IVDR genannt), die am 26.5.2017 in Kraft getreten ist. Somit ist die Richtlinie 98/79/EG (im Folgenden IVDD genannt) sowie der Beschluss 2010/227/EU aufgehoben. Zum Geltungsbeginn der IVDR soll die folgende Abhandlung einen Überblick über die wichtigsten Neuerungen im Bereich der In-vitro-Diagnostika verschaffen.

Dr. Fabienne Diekmann ist Rechtsanwältin und Gesellschafterin bei DIEKMANN Rechtsanwälte in Hamburg; Madeleine Verges ist Rechtsreferendarin bei dem Landgericht Kiel und zurzeit in der Anwaltsstation bei DIEKMANN Rechtsanwälte. Kontakt: fabienne.diekmann@diekmann-rechtsanwaelte.de.

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(e.g. A | 000123 | 01)

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