- Volume 19 (2022), Issue 2
- Vol. 19 (2022), No. 2
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- Pages 95 - 98
- pp. 95 - 98
Neuerungen im Bereich der In-vitro-Diagnostika
Was ändert sich zum Geltungsbeginn der VO (EU) 2017/746?
Am 26.5.2022 endete gemäß Art. 113 Abs. 2 VO (EU) 2017/746 die fünfjährige Übergangsfrist der EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (im Folgenden IVDR genannt), die am 26.5.2017 in Kraft getreten ist. Somit ist die Richtlinie 98/79/EG (im Folgenden IVDD genannt) sowie der Beschluss 2010/227/EU aufgehoben. Zum Geltungsbeginn der IVDR soll die folgende Abhandlung einen Überblick über die wichtigsten Neuerungen im Bereich der In-vitro-Diagnostika verschaffen.