I. Einführung Biogenerika sind Nachahmungen von Biopharmazeutika, also von Arzneimitteln, deren Wirkstoffe mit Hilfe biotechnologischer Verfahren aus heute meist rekombinanten Zellkulturen gewonnen werden1. Allein bis zum Jahr 2006 werden elf Biopharmazeutika der ersten Generation, darunter fünf sog. Blockbuster2, ihren Patentschutz verlieren. Angesichts der Milliardenumsätze, die auf dem Spiel stehen, sind sie ideale Kandidaten für die Generifizierung3.